Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz». Estratto determina V&A/ 216 del 10 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.b.4.d) relativamente al medicinale: MOMETASONE FUROATO SANDOZ. Procedura europea: NL/H/2038/001/II/007. Titolare A.I.C.: Sandoz Spa. E' autorizzata la seguente variazione: aumento della dimensione del lotto della sospensione in bulk da 100 kg a 600 kg relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.