Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»


Estratto determina V&A IP n. 2731 del 29 dicembre 2014

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX PLUS 40 Comprimidos para mastigar dal Portogallo con numero di autorizzazione 5490578, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 - 00156 Roma.
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027 (in base 10) 17HYB3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principi attivi: Magnesio idrossido 200mg; Alluminio ossido idrato 200 mg; Dimeticone 25 mg;
Eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido di mais pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172).

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027; classe di rimborsabilita': C-bis.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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