Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis PTC». Estratto determina V&A n. 2666/2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF Applicants Part e Restricted dalla versione n. 6174-EU-10.2006 di ottobre 2006 e aggiornata nell'ottobre 2007, alla versione n. 6174-EU-05.2012 di maggio 2012, relativamente al medicinale MONTELUKAST ACTAVIS PTC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DK/H/1712/001/II/005. Tipologia della variazione: B.I.z Titolare AIC:Actavis Group PTC EHF. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.