Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metomotyl 2,5 mg/ml».


Decreto n. 125 del 1° dicembre 2014

Medicinale veterinario METOMOTYL 2,5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Procedura decentrata n. NL/V/0182/001/DC
Titolare A.I.C.:
Societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti:
La societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fiala da 5 ml - A.I.C. n. 104659014;
Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104659026;
Filala da 20 ml - A.I.C. n. 104659038;
Fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104659040;
Fiala da 30 ml - A.I.C. n. 104659053;
Fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104659065.
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 2,23 mg
equivalente a metoclopramide cloridrato 2,5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci. Prevenzione del vomito in seguito ad intervento chirurgico.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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