Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics». Estratto determina V & A/2236 del 3 novembre 2014 Medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS Confezioni: 035612011- Blister 0,25 Mg 20 Compresse 035612023 - Blister 0,25 Mg 28 Compresse 035612035 - Blister 0,25 Mg 30 Compresse 035612047 - Blister 0,25 Mg 50 Compresse 035612050 - Blister 0,25 Mg 56 Compresse 035612062 - Blister 0,25 Mg 60 Compresse 035612074 - Blister 0,25 Mg 84 Compresse 035612086 - Blister 0,25 Mg 100 Compresse 035612098- Contenitore In Ppe 0,25 Mg 20 Compresse 035612100 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 28 Compresse 035612112 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 30 Compresse 035612124 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 50 Compresse 035612136 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 56 Compresse 035612148 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 60 Compresse 035612151 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 84 Compresse 035612163 - Contenitore In Ppe 0,25 Mg 100 Compresse 035612175 - Blister Da 0,5 Mg 20 Compresse 035612187 - Blister Da 0,5 Mg 28 Compresse 035612199 - Blister Da 0,5 Mg 30 Compresse 035612201 - Blister Da 0,5 Mg 50 Compresse 035612213 - Blister Da 0,5 Mg 56 Compresse 035612225 - Blister Da 0,5 Mg 60 Compresse 035612237 - Blister Da 0,5 Mg 84 Compresse 035612249 - Blister Da 0,5 Mg 100 Compresse 035612252 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 20 Compresse 035612264 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 28 Compresse 035612276 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 30 Compresse 035612288 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 50 Compresse 035612290 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 56 Compresse 035612302 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 60 Compresse 035612314 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 84 Compresse 035612326 - Contenitore In Ppe Da 0,5 Mg 100 Compresse 035612338 - Blister 1 Mg 20 Compresse 035612340 - Blister 1 Mg 28 Compresse 035612353 - Blister 1 Mg 30 Compresse 035612365 - Blister 1 Mg 50 Compresse 035612377 - Blister 1 Mg 56 Compresse 035612389 - Blister 1 Mg 60 Compresse 035612391 - Blister 1 Mg 84 Compresse 035612403 - Blister 1 Mg 100 Compresse 035612415 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 20 Compresse 035612427 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 28 Compresse 035612439 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 30 Compresse 035612441 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 50 Compresse 035612454 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 56 Compresse 035612466 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 60 Compresse 035612478 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 84 Compresse 035612480 - Contenitore In Ppe Da 1 Mg 100 Compresse Titolare AIC.: MYLAN SPA 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. 2.In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.