Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan» Estratto determina V & A n. 2473/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: IT/H/0401/001/II/009 - B.II.e. Sistema di chiusura del contenitore - 4. La modifica riguarda un imballaggio meno protettivo in caso di modifiche collegate alle condizioni di stoccaggio e/o alla riduzione della durata di conservazione - b) Modifica del tipo di contenitore o aggiunta di un nuovo contenitore. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un contagocce alternativo nel sistema di confezionamento primario, relativamente al medicinale: DROPLATAN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.