Gazzetta n. 280 del 2 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Synthadon 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Decreto n. 114 del 4 novembre 2014 Procedura decentrata n. NL/V/0183/001/DC. Medicinale veterinario SYNTHADON 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE per cani e gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104664014; Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104664026; Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104664038; Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104664040; Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104664053; Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104664065. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: metadone cloridrato 5 mg; equivalente a metadone 4,47 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Analgesia in cani e gatti. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptoanalgesia in cani e gatti, in associazione ad un neurolettico. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore, al riparo dalla luce. Tempi di attesa: Non applicabile. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta ministeriale a ricalco. Soggetto alla disciplina del D.P.R. n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione A. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.