Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate» Estratto determina V & A n. 2298/2014 del 4 novembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: modifica del numero di cicli della colonna cromatografica con resina Fractogel EMD-BioSEC(S) per il batch size II del prodotto WILATE 500/1000, da: 120 cicli, a: 280 cicli, relativamente al medicinale «Wilate» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/0471/003-004/II/018. Tipologia della variazione: B.II.b.4 z) Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito. - Altra variazione. Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.a. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.