Gazzetta n. 266 del 15 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Artilog». Estratto determina V & A/2062 del 7 ottobre 2014 Autorizzazione della proroga scorte relativamente a: Medicinale: ARTILOG. Confezioni: 034625018 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625020 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625032 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625044 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625057 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625069 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625071 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625083 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625095 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625107 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625119 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625121 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625133 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625145 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625158 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625160 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625172 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625184 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625196 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625208 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625210 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625222 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625234 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625246 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625259 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625261 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625273 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625285 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625297 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625309 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625311 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625323 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625335 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625347 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625350 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625362 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625374 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625386 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625398 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625400 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625412 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625424 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625436 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625448 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625451 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625463 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625475 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625487 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625499 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625501 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625513 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625525 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625537 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625549 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625552 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625564 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente 034625576 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625588 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625590 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625602 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625614 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625626 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625638 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625640 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625653 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625665 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625677 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625689 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625691 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625703 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco 034625715 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625727 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625739 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625741 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625754 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625766 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625778 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625780 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625792 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625804 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625816 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625828 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625830 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc 034625842 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. 2. In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.