Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Levofloxacina Dr. Reddy's». Estratto di determinazione V & A n. 2130/2014 del 14 ottobre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DR. REDDY'S S.R.L., Via Fernanda Wittgens, 3 - 20123 Milano (MI), Codice fiscale 01650760505, Medicinale: LEVOFLOXACINA DR. REDDY'S. Confezione: A.I.C. n. A.I.C. n. 040224014 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224026 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224038 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224040 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224053 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224065 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 040224077 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse PVC/PVDC/AL, alla societa': Tecnigen S.R.L., Via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano), Codice fiscale 08327600964. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.