Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitrox». Estratto determinazione V & A n. 2074_del 9 ottobre 2014 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfra di Anselmo Leonarda & C snc - Societa' in nome collettivo (codice fiscale 03935261002) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59 - 00185 Roma. Medicinale: AZITROX Confezione: A.I.C. n. 042433019 - «500 mg compressa rivestita con film» 3 compresse alla societa': Konpharma S.r.l. (codice fiscale 08578171004) con sede legale e domicilio fiscale in via Della Valle Pietro, 1 - 00193 Roma. Stampati Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.