Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon» 2,5 mg/ml spray cutaneo.


Estratto decreto n. 96 del 12 settembre 2014

Procedura decentrata n. IE/V/0321/001/DC.
Medicinale veterinario "PESTIGON" 2,5 mg/ml spray cutaneo.
Titolare A.I.C.: NORBROOK LABORATORIES LIMITED con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104646017
- Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104646029
- Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104646031
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Fipronil 2,5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani e nei gatti.
Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori nei cani (Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), se diagnosticatat da un medico veterinario.
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in relazione alla gravita' dell'infestazione ambientale.
Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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