Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PropoVet Multidose» 10 mg/ml emulsione iniettabile per cani e gatti.


Decreto n. 94 del 3 settembre 2014

Medicinale veterinario PROPOVET MULTIDOSE 10 mg/ml emulsione iniettabile per cani e gatti.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0179/003/E/001.
Titolare A.I.C.: Societa' Abbott Laboratories Ltd, Abbott House - Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE (Regno Unito).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7 S-751 74 Uppsala (Svezia) e lo stabilimento Abbott Logistics B.V. Minervum 7201 - 4817 ZJ Breda (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 104703018;
1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 104703020.
Composizione - Ogni ml contiene:
principio attivo: Propofol 10 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario e' indicato per l'uso terapeutico in cani e gatti, come anestetico generale endovenoso a breve durata d'azione e con breve fase di risveglio:
Per procedure brevi di durata fino a circa 5 minuti.
Per l'induzione di anestesia generale, in cui il mantenimento dell'anestesia e' fornito da agenti anestetici per inalazione.
Per l'induzione e il mantenimento di breve durata dell'anestesia generale, mediante somministrazione di dosi incrementali del medicinale fino all'ottenimento dell'effetto per circa mezzora (30 minuti) senza superare la dose totale indicata nel paragrafo 4.3.
Validita':
medicinale confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Il medicinale e' fornito in un flaconcino multidose.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La somministrazione e la detenzione del medicinale veterinario devono essere effettuate esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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