Gazzetta n. 215 del 16 settembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani - LIBEO 40» mg compresse masticabili per cani.


Estratto del provvedimento n. 647 del 5 agosto 2014

Numero di procedura europea: FR/V/0252/001-002/IB/001
Oggetto: medicinale veterinario LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani - LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani.
Confezioni: tutte la confezioni A.I.C. n. 104585.
Titolare A.I.C.: Sogeval con sede legale e domicilio fiscale in 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53022 Laval Francia.
Modifica: Variazione di tipo IB - B.II.f.1: Estensione del periodo di validita'.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
SPC 6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Utilizzare la compressa divisa entro 72 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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