Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Idroclorotiazide Mylan Generics». Estratto determinazione V & A n. 1675/2014 del 6 agosto 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, da: «non conservare a temperatura ai 30° C» a «non conservare a temperatura superiore a 25° C». Relativamente al medicinale Fosinopril Idroclorotiazide Mylan Generics, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura n. DE/H/0729/001/II/010 (B.II.f.1 z - Modifica della shelf life e delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Altra variazione). Titolare AIC: Mylan S.p.a. Smaltimento scorte: i lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.