Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 13 agosto 2014
Modifica delle condizioni e modalita' di impiego di talune specialita' medicinali per uso umano. (Determina n. 878/2014).


IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro "Visti semplici", foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;
Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 21-23 luglio 2014, che ha approvato il nuovo Piano teraupetico destinato a sostituire completamente le schede singole sinora utilizzate, disponendo, nel contempo, la sua pubblicazione, in forma integrale, sul sito istituzionale dell'Agenzia;

Determina:

Art. 1
Condizioni e modalita' d'impiego

Gli allegati n. 1), 2) e 3), alle determinazioni AIFA concernenti le specialita' medicinali aventi come base i seguenti principi attivi (sia in monocomponente che in associazione):
alogliptin;
exenatide;
linagliptin;
liraglutide;
lixisenatide;
saxagliptin;
sitagliptin;
vildagliptin;
sono da intendersi sostituiti integralmente dal Piano teraupetico disponibile sul sito istituzionale dell'Agenzia al seguente indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/schede-cartacee.
Restano invariate le altre condizioni negoziali.
 
Art. 2
Disposizioni finali

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 13 agosto 2014

Il direttore generale: Pani
 
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