Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Puppy CP». Estratto del provvedimento n. 556 del 2 luglio 2014 Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC PUPPY CP. Confezioni: 1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101931018; 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101931032; 50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101931020. Oggetto: Variazione di tipo II: C.I.4: uso simultaneo con Nobivac L4. Si autorizza la modifica come di seguito descritte: uso simultaneo con Nobivac L4. Per effetto delle suddette variazioni l'RPC e il foglietto illustrativo devono essere modificati come segue: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato per via sottocutanea con i vaccini inattivati della linea Nobivac® contro la leptospirosi del cane causata da tutte o da alcune delle seguenti sierovarianti: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Liangguang. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari ad eccezione dei prodotti sopra menzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.