Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per tacchini».


Decreto n. 62 del 5 giugno 2014
Procedura decentrata n. UK/V/0437/001/DC

Medicinale veterinario SOLUDOX 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per tacchini.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104455011;
1 scatola di cartone con 10 bustine da 100 g - A.I.C. n. 104455023.
Composizione:
1 grammo di polvere contiene:
principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondente a 433 mg di doxiciclina;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Tacchini (boiler, animali da riproduzione).
Indicazioni terapeutiche: Tacchini: trattamento delle infezioni respiratorie da Mycoplasma gallisepticum sensibili alla doxiciclina.
Tempi di attesa:
Tacchini:
Carne e visceri: 12 giorni;
Uova: uso non consentito in volatili che producono uova per consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: l'eventuale acqua medicata avanzata deve essere eliminata dopo 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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