Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Animedazon Spray, 2,45% p/p spray cutaneo sospensione per bovini, ovini e suini».


Estratto del provvedimento n. 479 del 26 maggio 2014

OGGETTO: Medicinale veterinario ANIMEDAZON Spray, 2,45% p/p spray cutaneo sospensione per bovini, ovini e suini
(A.I.C. nn. 103980)
TITOLARE: aniMedica GmbH - Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania
MODIFICA:
NUMERO PROCEDURA EUROPEA: DE/V/0120/001/IB/006
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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