Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix» Estratto determinazione V & A IP n. 1015 del 3 giugno 2014 Al medicinale Plavix - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency (EMA) con procedura di importazione parallela EMA/PD/2013/21456/N del 13 dicembre 2013 e identificato con n. EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: BB Farma S.r.l., viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse film rivestite 75 mg in blister. Codice A.I.C.: 043220019 (in base 10) 196Z1M (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister. Codice A.I.C.: 043220019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister. Codice A.I.C.: 043220019. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.