Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismigen» Estratto determinazione V & A/537 del 18 marzo 2014 Titolare AIC: LALLEMAND PHARMA EUROPE con sede legale e domicilio in Toftebakken 9B - DK-3460 Birkerod-Danimarca (Danimarca). Medicinale: ISMIGEN. Variazione AIC: C.I Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza «Medicinali per uso umano e veterinario» - altra variazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 026224016 - «50 mg compresse» 30 compresse E', inoltre, autorizzata la rettifica dello Standard Terms della descrizione della confezione da: AIC n. 026224016 - «50 mg compresse» 30 compresse varia in: AIC n. 026224016 - «50 mg compresse sublinguali» 30 compresse I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.