Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Omnic».


Estratto determinazione V & A/843 del 5 maggio 2014

Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a.
Specialita' medicinale: OMNIC.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Omnic:
032647012 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister Pp/Al;
032647024 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister Pp/Al, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 9/05/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/110209 del 31/10/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 132 del 9/11/2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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