Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz».


Estratto determinazione V & A 867 del 5 maggio 2014

Specialita' Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1435/001/II/012.
Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: Aggiornamento del Modulo 1 (1.3.4, 1.3.6, 1.5.2, 1.6.1, 1.8.1, 1.8.2).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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