Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis» Estratto determinazione V & A/841 del 5 maggio 2014 Specialita' medicinale: EXEMESTANE ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ACTAVIS GROUP PTC EHF. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0431/001/II/005. Tipo di modifica: B.I.a.1.b Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF. Modifica apportata: introduzione del produttore di principio attivo Exemestane: ScinoPharm® Taiwan, Taiwan No. 1, Nan-Ke 8th Road Shan-Hua, Tainan 74144 Taiwan. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.