Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Peptizole 370mg/g» pasta orale per cavalli. Estratto del provvedimento n. 412 del 6 maggio 2014 Medicinale veterinario: PEPTIZOLE 370mg/g pasta orale per cavalli (A.I.C. n. 104546). Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down BT356JP - Northern Ireland. Modifica: numero procedura europea: IE/V/0307/001/IB/002. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 2 anni. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC deve essere modificato come di seguito indicato. 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.