Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica della determina V & A n. 2137 dell'11 dicembre 2013 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz».


Estratto determinazione V & A n. 885 dell'8 maggio 2014

E' modificata, nei termini che seguono, con riferimento al regime di fornitura, la Determinazione V & A n. 2137 dell'11 dicembre 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Dexketoprofene Sandoz, nelle forme e confezioni: «12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL, codice A.I.C. n. 042369013, e «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL, codice A.I.C. n. 042369025, il cui estratto e' stato pubblicato nel Supplemento Ordinario n. 3 alla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 8 dell'11 gennaio 2014:
confezione: «12,5 mg Compresse rivestite con film» 20 Compresse in Blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042369013 (in base 10) 18DZZP (in base 32);
confezione: «25 mg Compresse rivestite con film» 20 Compresse in Blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042369025 (in base 10) 18F001 (in base 32).
OTC: medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., Largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040 Origgio (VA), codice fiscale n. 00795170158. Disposizioni finali
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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