Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Porceptal» 4 μg/ml soluzione iniettabile per suini. Decreto n. 45 del 17 aprile 2014 Medicinale veterinario PORCEPTAL 4 μg/ml soluzione iniettabile per suini. Procedura decentrata n. NL/V/0176/001/DC. Titolare A.I.C.: la societa' Intervet International B.V. con sede in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Intervet International GmbH con sede in Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim - Germany. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 10 flaconi da 2,5 ml - A.I.C. n. 104568011; scatola con 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104568023; scatola con 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104568035; scatola con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104568047; scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104568050; scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104568062. Composizione - Un ml contiene: principio attivo: Buserelin acetato 4,2 μg (corrispondenti a 4 μg di buserelin); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (scrofe e scrofette). Indicazioni terapeutiche: induzione dell'ovulazione a seguito della sincronizzazione degli estri effettuata tramite lo svezzamento (scrofe) o tramite la somministrazione di un progestinico (scrofette); da utilizzare come parte integrante di un programma di inseminazione artificiale ad intervento unico e a tempo prefissato. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri, zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.