Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 259 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Tobradex». Estratto determinazione V & A/786 del 18 aprile 2014 Titolare AIC: Alcon-Couvreur S.A. con sede legale e domicilio in RIJKSWEG, 14 - B-2870 PUURS (Belgio). Medicinale: TOBRADEX. Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione. Rettifica della determinazione V & A n. 259 del 5/02/2014 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V & A n. 259 del 5/02/2014, concernente l'autorizzazione della variazione B.II.e.1.a.3 del medicinale Tobradex, nella forma e confezione: - "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5_g codice AIC n. 027457023, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 43 del 21/02/2014: laddove e' riportato: 1840D; leggasi: 1840H. Titolare AIC: Alcon-Couvreur S.A. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.