Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mikan» Estratto determinazione V & A n. 798 del 22 aprile 2014 Titolare AIC: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6 - 20136 Milano - codice fiscale 03481280968. Medicinale: MIKAN. Variazione AIC: A.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea; o del fabbricante di un nuovo eccipiente (se specificato nel fascicolo tecnico); B.I.z Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 028423022 - "1g/4ml soluzione iniettabile" im 1 fiala 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.