Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Zentiva» Estratto determinazione V & A n. 714 del 10 aprile 2014 Specialita' medicinale: MONTELUKAST ZENTIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1721/001-003/II/007. Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del produttore MSN Pharmachem della sostanza attiva Montelukast Zentiva: AP: dalla versione MB/AP/04/05-08 di maggio 2008 alla versione MB/AP/06/11-11 di novembre 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.