Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mesalazina Sandoz» Estratto determinazione V & A. n. 549 del 18 marzo 2014 Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - Italia, codice fiscale 00795170158. Medicinale: MESALAZINA SANDOZ. Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: MESALAZINA SANDOZ, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034836015 - «500 mg compresse rivestite» blister 50 compresse; A.I.C. n. 034836027 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso; A.I.C. n. 034836039 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/136416 del 30 dicembre 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 13 del 30 gennaio 2014, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.