Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boflox» 100mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.


Estratto provvedimento n. 259 del 20 marzo 2014

Oggetto: Medicinale veterinario BOFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezione: A.I.C. 104499.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., con sede in Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) - Spagna.
Modifica: numero di procedura di mutuo riconoscimento ES/V/0190/IB/002/G.
Si accettano le modifiche richieste.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
RCP al punto 6.5 - "Natura e composizione del confezionamento primario":
Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 100 ml, chiusi con tappo in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o con chiusura tipo flip-off in alluminio/plastica.
Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 250 ml, chiusi con tappo in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o con chiusura in tipo flip-off in alluminio/plastica.
I flaconi da 100 ml e 250 ml confezionati singolarmente in una scatola di cartone.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
 
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