Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevazuril» 50 mg/ml.


Estratto provvedimento n. 208 del 6 marzo 2014

Medicinale per uso veterinario CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104061015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104061027;
bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104061039.
Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - codice fiscale 090032600158.
Oggetto variazione: estensione delle specie di destinazione. Aggiunta specie bovini (vitelli, in allevamenti di bovine da latte).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della specie di destinazione bovini (vitelli, in allevamenti di bovine da latte). Le specie di destinazione ora autorizzate sono: suini (suinetti dell'eta' di 3-5 giorni), bovini (vitelli, in allevamenti di bovine da latte).
Le indicazioni terapeutiche relativamente ai vitelli sono: vitelli.
Per la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi e riduzione della diffusione dei coccidi in vitelli destinati alla rimonta di bovine che producono latte per il consumo umano (bovine da latte) in allevamenti con una dimostrata presenza di coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis o Eimeria zuernii.
I tempi di attesa per la specie bovini (vitelli) sono: carne e visceri: 63 giorni. Uso non consentito in animali che producono latte per il consumo umano.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono:
suini (suinetti) carne e visceri: 77 giorni;
bovini (vitelli) carne e visceri: 63 giorni.
Uso non consentito in animali che producono latte per il consumo umano.
Si conferma la validita' attualmente autorizzata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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