Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavanyl» 500/125 mg/g.


Decreto n. 27 del 3 marzo 2014

Medicinale veterinario "CLAVANYL" 500/125 mg/g polvere per uso orale per suini.
Titolare A.I.C.: CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., nello stabilimento sito in Cavriago (RE) - Via Leopardi 2/C.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 104678014
Composizione
1 g di prodotto contiene:
Principio attivo:
Amossicillina (come amossicillina triidrato) 500 mg
Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 125 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da microorganismi sensibili alla combinazione amossicillina/acido clavulanico nei suini, quali Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurelle spp., Streptococcus spp. e infezioni gastrointestinali causate da Clostridium spp., E. coli e Salmonella spp.
Tempi di attesa: Suini:
carni e visceri: 1 giorno
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 7 giorni
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 h
Periodo di validita' della soluzione concentrata pre-diluizione: 24 h.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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