Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clovertin Plus». Decreto n. 22 del 26 febbraio 2014 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0383/001/MR Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0383/001/IB/001 Medicinale veterinario "CLOVERTIN PLUS" Soluzione iniettabile per bovini Titolare A.I.C.: Societa' Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Regno Unito; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Confezione da 50 ml - A.I.C. n. 104371012 - Confezione da 250 ml - A.I.C. n. 104371048 - Confezione da 500 ml - A.I.C. n. 104371051 Composizione: Un ml di soluzione contiene: Principio attivo: Ivermectina 10 mg Clorsulon 100 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Bovini; Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento di infestazioni miste dovute a forme adulte di distomi epatici e di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, vermi oculari e/o acari e pidocchi nei bovini da carne e nei bovini da latte non in lattazione. Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio): Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite) O. lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata C. pectinata Bunostomum phlebotomum Oesophagostamum radiatum Strongyloides papillosus (adulti) Nematodirus spathiger (adulti) Nematodirus helvetianus (adulti) Trichuris spp. (adulti) Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio): Dictyocaulus viviparus Distomi epatici (adulti): Fasciola hepatica Vermi oculari (adulti): Thelazia spp. Dittero dell'ipodermosi (stadi parassitari): Hypoderma bovis H. lineatum Acari della rogna: Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei var. bovis Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus. Il prodotto puo' essere usato anche come coadiuvante nel trattamento dei pidocchi morsicatori (Damalinia bovis) e dell'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma l'eliminazione completa potrebbe non verificarsi. Persistenza Il prodotto somministrato alla dose raccomandata di 1 ml per 50 kg di peso corporeo controlla le reinfestazioni sostenute da Haemonchus placei, Cooperia spp. E Trichostrongylus axei fino a 14 giorni dopo il trattamento, da Ostertagia ostertagi e Oesophagostomum radiatum fino a 21 giorni dopo il trattamento e da Dictyocaulus viviparus fino a 28 giorni dopo il trattamento. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Al termine del suddetto periodo, smaltire il medicinale non utilizzato; Tempi di attesa: Carne e visceri: 66 giorni. Latte: Non usare in bovine che producono latte destinato al consumo umano. Non usare in bovine da latte non in lattazione, comprese le manze in gravidanza, nei 60 giorni prima del parto. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.