Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Melosolute» 20 mg/ml.


Provvedimento n. 145 del 21 febbraio 2014

Medicinale veterinario "MELOSOLUTE" 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, e cavalle e 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
Confezioni:
flacone 50 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423049;
flacone 100 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423052;
fiale 10 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 194423013;
fiala 20 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424025;
flacone 100 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424037;
Procedure di mutuo riconoscimento n. NL/V/0164/002/IB/003 e n. NL/V/0164/001/IB/002
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH con sede in Ostlandring 13 - D-31303 Burgdorf (Germania)
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - B.II.f.1 - estensione validita' prodotto finito.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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