Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Suvaxyn Parvo E». Decreto n. 19 del 14 febbraio 2014 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0100/001/E/001 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0100/001/IA/012/G Medicinale veterinario ad azione immunologica SUVAXYN PARVO E. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. nello stabilimento sito in Ctra.Camprodon s/n «La Riba» - Vall de Bianya (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 flacone da 20 m1 (10 dosi) - A.I.C. n. 104614019 confezione da 2 flaconi da 50 m1 (25 dosi) - A.I.C. n. 104614021 Composizione: Una dose da 2 ml contiene: Principi attivi: Parvovirus suino inattivato, ceppo S-80: per indurre un titolo di almeno 160 AIE* (nei conigli). Erysipelothrix rhusiopathiae inattivato, ceppo B-7 (sierotipo 2): PR**≥1,8 in accordo alla monografia della Ph.Eur. Anticorpi Inibenti dell'Emoagglutinazione. **Potenza Relativa comparata ad un siero di riferimento ottenuto da un vaccino che ha dato protezione soddisfacente in suini vaccinati. Adiuvanti ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (scrofette e scrofe). Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva dei suini (scrofette e scrofe) al fine di: prevenire problemi della riproduzione causati dal parvovirus suino; ridurre i segni clinici causati dalle infezioni da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2 e sierotipo 1. L'inizio dell'immunita' si ha a partire da 3 settimane dopo la vaccinazione e la durata della protezione e' di 6 mesi. Validita': 15 mesi. Dopo l'apertura del flacone il vaccino deve essere usato immediatamente. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.