Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equinor» 370 mg/g pasta orale per cavalli.


Decreto n. 4 del 17 gennaio 2014

Procedura decentrata n. IE/V/0308/001/DC.
Medicinale veterinario "Equinor" 370 mg/g pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook Laboratories Limited con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 siringa da 7 ml - A.I.C. n. 104543018;
scatola di cartone contenente 7 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104543020;
barattolo contenente 72 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104543032.
Composizione ciascun grammo contiene:
principio attivo: omeprazolo 370 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle ulcere gastriche e la prevenzione della recidiva di ulcere gastriche.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
 
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