Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg, Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e molto grande e «Fiproclear» 50 mg, Soluzione spot-on per gatti.


Provvedimento n. 13 del 13 gennaio 2014

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0306/001-005/IB/001
Medicinale veterinario "FIPROCLEAR" 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e molto grande e "FIPROCLEAR" 50 mg Soluzione spot-on per gatti, per tutte le confezioni - A.I.C. n. 104506.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Regno Unito.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: modifica validita' del medicinale confezionato per la vendita.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita: da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
- medicinale confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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