Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico». Estratto determinazione V & A 2134 del 10 dicembre 2013 Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO ANGENERICO Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: ANGENERICO S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0767/001/II/009 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento del DMF del produttore di API Hetero Drugs Ltd, India, relativamente al P.A. Nebivololo Cloridrato, dalla versione di marzo 2006 alla versione di settembre 2012 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.