Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recofluid» Estratto determinazione V & A n. 2252 del 17 dicembre 2013 Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (codice fiscale n. 00748210150) con sede legale e domicilio fiscale in Via Civitali n. 1, 20148 Milano (MI) Italia. Medicinale: RECOFLUID Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 036295018 - «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.