Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil B. Braun».



Con la determinazione n. aRM - 351/2013-718 del 13 dicembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta B. Braun Melsungen AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:

Medicinale: REMIFENTANIL B. BRAUN
Confezione: 040338016
Descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» 5 flaconcini da 4 ml

Medicinale: REMIFENTANIL B. BRAUN
Confezione: 040338028
Descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» 5 flaconcini da 6 ml

Medicinale: REMIFENTANIL B. BRAUN
Confezione: 040338030
Descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» 5 flaconcini da 10 ml

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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