Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.A.». Estratto determinazione V & A n. 2260 del 17 dicembre 2013 Titolare AIC: BAXTER S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in PIAZZALE DELL'INDUSTRIA, 20, 00144 - ROMA (RM), Codice Fiscale 00492340583 Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A." relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031503105 - "soluzione per dialisi peritoneale" 5 sacche flessibili da 2000 ml AIC n. 031503117 - "soluzione per dialisi peritoneale" 4 sacche flessibili da 2500 ml AIC n. 031503129 - "soluzione per dialisi peritoneale" 2 sacche flessibili da 5000 ml possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione V & A n. 923/2013 del 10/06/2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.