Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Capoten». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2143 del 10 dicembre 2013 Titolare A.I.C.: BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Via Virgilio Maroso, 50 - 00142 Roma - Codice Fiscale 00082130592. Medicinale: CAPOTEN. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: CAPOTEN, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024446015 - "25 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 024446027 - "50 mg compresse" 24 compresse; A.I.C. n. 024446039 - " 50 mg compresse " 30 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/63589 del 17 giugno 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n. 77 del 17 giugno 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.