Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Urdes» Estratto determinazione V & A/2145/2013 del 10 dicembre 2013 Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Ciro Menotti, 1/A - 20129 Milano - Codice Fiscale 09674060158. Medicinale: URDES. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "URDES", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026893038 - "150 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 026893040 - "300 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 026893053 - "450 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse; A.I.C. n. 026893065 - "225 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati n. 60471 del 10 giugno 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n. 75 del 27 giugno 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.