Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa».


Estratto determinazione V & A/2107 del 9 dicembre 2013

Medicinale: FOSFOMICINA PENSA.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. (Codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano - Italia.
Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
038597011 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
038597023 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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