Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin LA» 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini.


Provvedimento n. 867 del 26 novembre 2013

Medicinale veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml Soluzione iniettabile per ovini.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0188/001/IA/007/G
Confezioni:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017;
scatola contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029;
scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA - A.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione dell'officina responsabile della produzione e rilascio lotti:
da: Pfizer Olot, S.L.
a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
L'indirizzo rimane invariato: Ctra. Camprodon, s/n «La Riba» 17813 Vall de Bianya Girona - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.
 
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