Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Sinex».


Estratto determinazione V & A/1977/2013 del 12 novembre 2013

Titolare AIC: Procter & Gamble S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma, codice fiscale 05858891004.
Medicinale: VICKS SINEX.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Vicks Sinex», relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 023198017 - «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15 ml;
AIC n. 023198029 - «aloe 0,05% soluzione da nebulizzare» flacone nebulizzatore 15 ml, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della modifica stampati pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 93 dell'8 agosto 2013 parte seconda;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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