Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flagyl».


Estratto determinazione V & A/1969 del 12 novembre 2013

Medicinale: FLAGYL.
Titolare AIC: ZAMBON ITALIA S.R.L. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 6.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 018505038 - «250 mg compresse» 20 compresse in blister.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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