Gazzetta n. 283 del 3 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boroflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 135 del 4 novembre 2013 Medicinale veterinario BOROFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Procedura decentrata n. IE/V/0296/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104450010; flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104450022; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104450046; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104450059; flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104450061; flacone in plastica da 60 ml - A.I.C. n. 104450034; flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 104450073; flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 104450085; flacone in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 104450097. Composizione: un ml contiene: principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Bovini: trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo della lattazione. Suini: trattamento della sindrome mastite-agalassia (Sindrome da disgalassia post-partum (PDS)) causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 6 giorni; latte: 36 ore; suini: carne: 4 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 50 del 24 aprile 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 114 del 17 maggio 2013. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.